هر شخص كه اقدام به واردات یا صادرات دارو، مكمل ها، ملزومات و تجهیزات پزشكی و قطعات آنها، مواد و فرآورده های خوراكی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و یا مواد اولیه كلیه اقلام مذكور بدون انجام تشریفات قانونی نماید و یا مبادرت به ساخت كالاهای مذكور بدون رعایت تشریفات یا مقررات مربوط نماید به مجازات كالاهای قاچاق به شرح زیر محكوم می شود . این مجازات مانع از پرداخت دیه و خسارت های وارده نیست. حكم این ماده شامل اقدام به واردات، صادرات و یا تولید جهت انجام تحقیقات علمی و مصارف آزمایشگاهی دانشگاهها و مؤسسات علمی، آموزشی و یا پژوهشی با أخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی و در حدود متعارف آن و نیز شامل مصارف شخصی و غیرتجاری در حدود متعارف آن نمی شود.
الف (اصلاحی ۱۴۰۰/۱۱/۱۰) - در صورتی كه كالای مكشوفه شامل اقلام دارویی، فرآورده های زیستی (بیولوژیك)، مكمل ها، ملزومات و تجهیزات پزشكی و قطعات آنها و یا مواد اولیه این اقلام باشد، عمل مرتكب مشمول مجازات قاچاق كالاهای ممنوع موضوع ماده (۲۲) این قانون میباشد.
ب (اصلاحی ۱۴۰۰/۱۱/۱۰) - در صورتی كه كالای مكشوفه شامل مواد و فرآورده های خوراكی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و یا مواد اولیه اقلام مذكور باشد، مرجع رسیدگی كننده مكلف است نسبت به استعلام مجوز مصرف انسانی كالاهای مذكور اقدام كند و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی موظف است ظرف ده روز به این استعلام پاسخ دهد. هرگاه كالای مكشوفه مذكور موفق به أخذ مجوزهای بهداشتی و درمانی در خصوص مصرف انسانی گردد، عمل مرتكب مشمول مجازات مندرج در بند «ب» ماده (۱۸) این قانون می شود و در غیر این صورت كالای مكشوفه، كالای تقلبی، فاسد، تاریخ مصرف گذشته و یا مضر به سلامت مردم شناخته شده و مشمول مجازات قاچاق كالاهای ممنوع میباشد.
تبصره ۱(اصلاحی ۱۴۰۰/۱۱/۱۰) - حمل، نگهداری، عرضه یا فروش محصولات فوق نیز مشمول مجازات ها و احكام مقرر در این ماده میباشد.
تبصره۲ - آئین نامه اجرائی این ماده در مورد چگونگی اجراء و میزان لازم از كالا برای استعلام مجوز مصرف انسانی با پیشنهاد وزارتخانه های بهداشت، درمان و آموزش پزشكی، صنعت، معدن و تجارت و ستاد تهیه می شود و حداكثر ظرف سه ماه از تاریخ لازمالاجراء شدن این قانون به تصویب هیأت وزیران می رسد.
فصل پنجم - قاچاق سازمان یافته و حرفه ای